COVID-19/Flu/RSV/ADV/MP 组合快速检测

COVID-19/Flu/RSV/ADV/MP 组合快速检测

COVID-19/Flu/RSV/ADV/MP 抗原组合快速检测(拭子)是一种提供定性、视觉读数的免疫测定法。它经过精心设计,可同时检测 SARS-CoV-2、甲型和乙型流感、呼吸道合胞病毒 (RSV)、腺病毒 (ADV) 和肺炎支原体 (MP) 的核衣壳蛋白抗原。
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产品概述
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COVID-19/Flu/RSV/ADV/MP 抗原组合快速检测(拭子)是一种提供定性、视觉读数的免疫测定法。它经过精心设计,可同时检测 SARS-CoV-2、甲型和乙型流感、呼吸道合胞病毒 (RSV)、腺病毒 (ADV) 和肺炎支原体 (MP) 的核衣壳蛋白抗原。该测试利用鼻、鼻咽或口咽拭子样本,有助于促进急性呼吸道感染的快速鉴别诊断。它专门用于专业应用。

 

产品规格

 

 

预期用途

检测甲型和乙型流感病毒、SARS-COV-2、呼吸道合胞病毒 (RSV)、腺病毒 (ADV)、肺炎支原体 (MP)

原则

荧光免疫层析

贮存

4-30度

保质期

24个月

阅读时间

10~15分钟

 

产品优势

 

 

1

多病原体筛查:它可以使用一台设备一次性筛查六种主要呼吸道病原体。

2

快速周转:只需 10 分钟即可得出结果。

3

易于使用:测试过程非常简单,结果可以直观地解释,不会产生歧义。

4

无特殊设备:该测试提供视觉读数,无需任何专用仪器。

5

CE认证:它符合欧洲体外诊断 (IVD) 设备的监管要求。

6

多功能样品处理:它可与鼻、鼻咽和口咽拭子无缝配合。

 

订购信息

 

 

目录号

产品名称

标本

格式

盒

认证

FCRAM-6062

COVID-19/Flu/RSV/ADV/MP 抗原组合快速检测(拭子)

拭子

盒式磁带

20 次测试/套件

CE

 

操作步骤及解读

 

 

1. 样本采集

  • 鼻拭子:将拭子轻轻插入鼻孔2.5厘米,沿粘膜滚动五次,收集粘液和细胞。使用同一拭子在另一个鼻孔中重复该过程。

 

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  • 鼻咽拭子:将拭子靠近鼻中隔底部,然后小心地将其推至后鼻咽部。旋转它几次,短暂停留在原处,然后将其取出。

 

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  • 口咽拭子:张大嘴。取一根无菌棉签,将其插入喉咙。将柔软的尖端轻轻擦过扁桃体柱和口咽后部,注意避开舌头、牙齿和牙龈。

 

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2. 样品制备
将拭子浸入提取缓冲液管中,并靠着管内壁旋转 8 至 10 次。挤压棉签以排出液体,然后将其丢弃。

 

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3. 测试
将三滴提取的样品滴入标记有“S”的样品中。

 

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4.结果解读

  • 对于甲型+乙型流感

Flu A 阳性:出现对照线 (C) + A 线
Flu B 阳性:出现对照线 (C) + B 线
Flu A+B 阳性:对照线 (C) + A 线 + B 线全部出现
阴性:仅可见控制线 (C)
无效:未出现对照线(C);或者根本没有线条出现

 

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  • 对于 COVID-19/RSV/ADV/MP

阳性:出现对照线(C)+检测线(T)
阴性:仅可见控制线 (C)
无效:未出现对照线(C);或者根本没有线条出现

 

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常问问题

 

 

问:该测试可以识别哪些病原体?

答:它可以检测 SARS-CoV-2 (COVID-19)、甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒 (RSV)、腺病毒 (ADV) 和肺炎支原体 (MP) 的抗原。

问:哪些样品类型适合该测试?

答:检测接受三种样本类型:鼻咽拭子、鼻拭子和口咽拭子。

问:检测试剂盒应该如何保存?

答:将套件存放在 4 度至 30 度的温度范围内,并避免阳光直射。

问:是否允许重复使用拭子或提取管等测试组件?

答:绝对不是。包装说明书明确建议不要重复使用任何组件。

问:甲型流感、呼吸道合胞病毒等病原体检测的总体符合率是多少?

答:对于甲型流感,不同样本类型的总体一致率从 98.77% 到 99.58% 不等。对于 RSV,跨样本类型的范围为 98.68% 到 99.49%。

 

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