COVID-19/流感/RSV 组合快速检测
COVID-19/流感/RSV 组合快速检测

COVID-19/流感/RSV 组合快速检测

COVID-19/Flu/RSV 抗原组合快速检测 (拭子) 是一种快速视觉免疫分析,旨在定性和推定鉴定通过鼻、鼻咽或口咽拭子获取的样本中的甲型和乙型流感病毒、SARS-CoV-2 和呼吸道合胞病毒 (RSV) 的核衣壳蛋白抗原。
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产品概述
02-FCR-6042

COVID-19/Flu/RSV 抗原组合快速检测 (拭子) 是一种快速视觉免疫分析,旨在定性和推定鉴定通过鼻、鼻咽或口咽拭子获取的样本中的甲型和乙型流感病毒、SARS-CoV-2 和呼吸道合胞病毒 (RSV) 的核衣壳蛋白抗原。其主要目的是协助快速鉴别诊断这些病毒引起的急性感染。

 

产品规格

 

 

预期用途

检测甲型和乙型流感病毒、SARS-COV-2、呼吸道合胞病毒 (RSV)

原则

目视免疫分析

贮存

4-30度

保质期

36 个月

阅读时间

10~15分钟

 

产品优势

 

 

1

多-目标检测:该检测可在一次运行中定性鉴定 SARS-CoV-2、甲型流感、乙型流感和 RSV 的核衣壳蛋白抗原,有助于急性呼吸道感染的快速鉴别诊断。

2

广泛的样本适应性:它与鼻、鼻咽和口咽拭子兼容,提供了样本采集方法的多功能性。

3

快速成果:结果在 10-15 分钟内即可直观辨别,从而能够迅速做出临床决策。

4

优异的性能:与 RT-PCR 相比,它表现出较高的相对灵敏度(例如,对于不同样本中的 SARS-CoV-2 为 97.32%-97.87%)和相对特异性(对于不同样本中的 SARS-CoV-2 为 100%),总体一致率超过 98%。

5

稳定的储存条件:未使用的检测试剂盒在保质期之前可在 4 度至 30 度的温度下保持稳定,无需冷冻并简化储存和运输。

6

检测活性和非活性颗粒-:它可以检测活病毒颗粒和非活性病毒颗粒,增强其诊断价值。

 

订购信息

 

 

目录号

产品名称

标本

格式

盒

认证

FCR-6042

COVID-19/流感/RSV

抗原组合快速检测(拭子)

鼻咽分泌物

盒式磁带

25 次测试/套件

CE

 

产品使用步骤

 

 

1.标本采集

  • 鼻拭子:要求患者事先清理鼻子。将拭子轻轻插入一个鼻孔 2.5 厘米,沿鼻粘膜旋转 5 次,然后在另一个鼻孔重复该过程,然后抽出拭子。

 

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  • 鼻咽拭子:让患者将头向后倾斜。将拭子插入有较多分泌物的鼻孔,沿着鼻中隔底部轻轻推进至鼻后部。旋转棉签几次,保持几秒钟,然后小心地将其取出。

 

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  • 口咽拭子:要求患者张大嘴。将拭子尖端轻轻擦拭扁桃体柱和口咽后部,注意避免接触舌头、牙齿或牙龈。

 

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2. 标本制备

 

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3.检测程序
打开测试装置袋,将三滴提取的样本放入样品孔(S)中,并启动计时器。 10-15分钟观察结果; 20 分钟后不要解释结果。

 

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常问问题

 

 

问:这个测试可以作为诊断的唯一依据吗?

答:不,它的目的是帮助鉴别诊断。为了确认感染状态,需要与患者病史和其他诊断数据进行临床相关。

问:阴性结果意味着什么?

答:阴性结果表明没有检测到高于测试阈值的抗原,但这并不能明确排除感染。如果症状持续存在,可能需要进行进一步的检测,例如分子检测。

问:此测试是否表现出与其他微生物的交叉-反应?

答:不会,交叉反应性研究已证实它不会与腺病毒、鼻病毒、肺炎链球菌以及包装说明书中提到的其他病原体等常见病原体发生反应。-

问:谁有权执行此测试?

答:它专为精通快速侧向层析测试的医疗专业人员或经过培训的人员使用而设计。

问:为什么儿童和成人的敏感度会有所不同?

答:儿童往​​往会长时间传播病毒,这可能会导致儿童样本比成人样本具有更高的敏感性。

 

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