COVID-19 检测试剂盒(拭子)
COVID-19 检测试剂盒(拭子)

COVID-19 检测试剂盒(拭子)

COVID-19 抗原快速检测试剂盒 (拭子) 采用侧流免疫分析技术,定性鉴定从医疗保健专业人员怀疑患有 COVID-19 的个体采集的鼻腔、鼻咽或口咽拭子样本中的核衣壳蛋白抗原。
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产品概述
03-COV Ag-6012

COVID-19 抗原快速检测试剂盒 (拭子) 采用侧流免疫分析技术,定性鉴定从医疗保健专业人员怀疑患有 COVID-19 的个体采集的鼻腔、鼻咽或口咽拭子样本中的核衣壳蛋白抗原。

 

产品规格

 

 

预期用途

SARS-CoV-2 的检测

原则

荧光免疫层析

贮存

4-30度

保质期

24个月

阅读时间

10~15分钟

相对灵敏度

96.62%

相对特异性

99.74%

总体协议

98.23%

 

产品优势

 

 

单步测试过程。-
高灵敏度和特异性。
15 分钟内快速获得结果。
无需额外的实验室设备。
储存和运输简单。

 

订购信息

 

 

目录号

产品名称

标本

格式

盒

认证

COV Ag-6012

COVID-19 抗原快速检测试剂盒(拭子)

鼻咽分泌物

盒式磁带

1测试/套件

5 次测试/套件

20 次测试/套件

CE

 

操作步骤

 

 

1

样品采集:使用随附的无菌鼻拭子小心地将其插入一侧鼻孔,深度约为 1-1.5 厘米。沿鼻内壁轻轻旋转拭子 5-6 次,以收集足够数量的上皮细胞。在另一个鼻孔重复相同的过程。

2

样品制备:将拭子尖端浸入样品提取缓冲液中。旋转并将拭子压在管内壁上 30 秒,以确保样品完全释放。正确处理拭子并牢固关闭提取管。

3

测试启动:按照试剂盒说明中的规定,将指定量的已处理样品滴入测试盒的样品孔中。

4

结果观察:让测试在室温下进行建议的持续时间,通常为 10-15 分钟。避免在指定时间范围之外解释结果。

 

结果解读

 

 

  • 正(+):对照线 (C) 和测试线 (T) 均可见。 T 线的强度可能有所不同,但任何可辨别的 T 线都表示积极的结果。
  • 负数 (-):仅存在对照线 (C),没有可见的测试线 (T),表明不存在可检测的抗原。
  • 无效的:如果对照线(C)未能出现,无论测试线(T)的可见性如何,结果均被视为无效。这可能是由于操作错误或套件损坏造成的;在这种情况下,请使用新套件重复测试。

 

常问问题

 

 

常问问题

问:与 PCR 检测相比,该抗原检测的准确性如何?

答:本次检测与PCR结果高度吻合,总体一致率为98.23%。其相对灵敏度为96.62%,正确识别出96.62%的PCR-确诊阳性病例;其相对特异性为99.74%,准确识别了99.74%的PCR-阴性病例。

问:该测试需要什么类型的样品?

答:该检测采用鼻拭子样本,提供了一种便捷、微创的样本采集方法。

问:建议等待测试结果的时间是多少?

答:结果应在建议的时间范围内解释,通常是添加样品后 10-15 分钟。太早或太晚解释结果可能会导致读数不准确。

问:什么情况会导致检测结果无效?

答:无效的结果,其特征是缺少对照线 (C),可能是由于样品添加不当、使用过期的试剂盒或不正确的储存条件造成的。如果发生这种情况,请使用正确存放的新套件重复测试,并严格遵守操作说明。

问:这个测试符合国际质量标准吗?

答:是的,该测试符合 CE 标准,符合严格的欧洲体外诊断有关质量、安全和性能的法规。

 


 

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